二类医疗器械经营备案难办吗?

2020-07-27  来自: 二类医疗器械经营备案表 浏览次数:28


第二类医疗器械备案能代办吗 ?二类器械备案难办吗?

二类医疗器械经营备案表

第二类医疗器械经营备案的难度比以往大了很多,主要是为适应医疗器械GSP和医疗监督管理条例的要求,对硬件资质的要求提升了很多。同时对提交的申报材料,也比以前要严格了。比如,以前有的地方,可以把所有的项目全部写上去。现在要求严格按照二类器械来,如果该类目属于一类或者三类,就不行。而且,有的地方还要求把产品写上去。如果不是专业人员,很难知道到底有哪一些品种。


服务内容:代办第二类医疗器械备案。全称:第二次医疗器械经营备案凭证。


二类医疗器械经营备案表第二类器械备案经营备案是经营省外业务必须具备的资质。


服务对象:药品及医疗器械企业的批发企业、零售连锁企业、零售药店。


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