二类医疗器械备案申请流程

2020-07-27  来自: 河南德昊企业管理咨询有限公司 浏览次数:63


二类医疗器械备案申请流程

经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》。

二类医疗器械备案申请流程  医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

二类医疗器械备案申请流程  医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、公司章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证;

7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

二类医疗器械备案申请流程