二类医疗器械备案流程

价格: 价格面议
更多信息
分享:
关键词: 二类医疗器械备案流程           

摘要

二类医疗器械备案流程要先在网上申请吗?

不用先在网上备案的。直接由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关证明资料。

二类医疗器械备案流程行政许可条件具体事项

产品介绍

二类医疗器械备案流程要先在网上申请吗?

不用先在网上备案的。直接由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关证明资料。

二类医疗器械备案流程行政许可条件具体事项

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形。

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。

二类医疗器械备案流程

4、应根据国家及地方有关规定,建立健全必须的质量管理制度,并严格执行。

5、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

6、按照《省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。

二类医疗器械备案流程

河南德昊企业管理咨询有限公司,专营 郑州注册公司 郑州代理记账 医疗器械二类备案  医疗器械经营许可证 医疗器械一类生产备案  互联网药品信息服务许可证  广告审查表  增值电信业务经营许可证  网络文化经营许可证  食品经营许可证 等业务,有意向的客户请咨询我们,联系电话:18838278057 13598051164 15038083697  


CopyRight © 版权所有: 河南德昊企业管理咨询有限公司 技术支持:郑州聚商科技 网站地图 XML


扫一扫访问移动端