医疗器械二类备案流程

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关键词: 医疗器械二类备案流程           

摘要

医疗器械二类备案流程

​向食药局或市场监管局提出备案申请并通过审核后,会核发到一张医疗器经营备案凭证了。需要的材料有:

1、 公司营业执照原件

2、 公司公章

3、 报备公司经营范围、经营方式说明

产品介绍

医疗器械二类备案流程

向食药局或市场监管局提出备案申请并通过审核后,会核发到一张医疗器经营备案凭证了。需要的材料有:

1、 公司营业执照原件

2、 公司公章

3、 报备公司经营范围、经营方式说明

医疗器械二类备案流程

4、 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

5、 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

6、 经营设施、设备目录

7、 医疗器械经营企业备案表

8、 医疗器械经营企业从业人员情况表

医疗器械二类备案流程

9、 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

10、医疗器械经营许可申请表

11、组织机构与部门设置说明等

医疗器械二类备案流程