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摘要
办理二类医疗器械经营备案凭证需要以下资料： 1营业执照复印件； 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 3企业组织机构与部门设置说明； 4经营范围、经营方式说明； 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
产品介绍
办理二类医疗器械经营备案凭证需要以下资料：
1营业执照复印件；
2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3企业组织机构与部门设置说明；
4经营范围、经营方式说明；
5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6经营设施设备目录；
7授权书；
8其他。
办理二类医疗器械经营备案凭证
根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。
办理二类医疗器械经营备案凭证
根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
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