二类医疗器械经营备案凭证

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关键词: 二类医疗器械经营备案凭证           

摘要

办理二类医疗器械经营备案凭证需要以下资料:

1营业执照复印件;

2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3企业组织机构与部门设置说明;

4经营范围、经营方式说明;

5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

产品介绍

办理二类医疗器械经营备案凭证需要以下资料:

1营业执照复印件;

2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3企业组织机构与部门设置说明;

4经营范围、经营方式说明;

5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6经营设施设备目录;

7授权书;

8其他。

办理二类医疗器械经营备案凭证

根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。

办理二类医疗器械经营备案凭证

根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

二类医疗器械经营备案凭证

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